+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Содержание

Заключение санитарно эпидемиологическое — получение и срок действия

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Статья акутальна на: Март 2020 г.

Санитарно эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности Помощь в получении cанитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности по Москве и области в течение 24 часов

Санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности (так называемый «гигиенический сертификат», санэпидзаключение) – официальный документ, выдающийся органами Роспотребнадзора. Получение данного типа заключения СЭС – обязанность ИП и ЮЛ, собирающихся вести предпринимательскую деятельность.

Наличие санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность подтверждает право на ведение предпринимательской деятельности (производство товаров или оказание услуг), ее полное соответствие государственно утвержденным санитарно-эпидемиологическим нормативам.

  • Лабораторно подтвержденные исследования (продукции, товаров и проч.);
  • Исследование производства на выполнения требований, предъявляемых соответствующим СанПиНом/СанПиНами;
  • Экспертное подтверждение действительности предоставленной документации.

Кроме того, предприниматель обязан приложить к основному списку и другие документы:

  • Свидетельства ОГРН и ИНН;
  • Санитарный паспорт объекта;
  • Документация на право собственности или договор аренды;
  • Учредительный договор организации;
  • Проектная документация по технологии производства, проекты канализации, вентиляции.

Каким организациям необходимо санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности

Процедуру проверок на пути к получению соответствующих документов в обязательном порядке должны проходить представители малого и среднего бизнеса, чей вид деятельности связана с оказанием услуг населению.

«Гигиенический» сертификат необходим:

  • Местам общественного питания (кафе, столовая, ресторан, бистро);
  • Гостиницам, санаториям, пансионатам, общежитиям;
  • Предприятиям, занимающимся производством продукции;
  • Хозяйственным и складским помещениям;
  • Административным и жилым зданиям.

Помимо деятельности, не подлежащей лицензированию, СЭЗ требуется и лицензируемым видам деятельности, так как этот документ – необходимый этап на пути к получению лицензии.

Виды услуг с обязательным лицензированием:

  • Реализация алкогольной продукции;
  • Предоставление образовательных услуг;
  • Медицинское и фармацевтическое обслуживание;
  • Работы по вывозу, хранению и уничтожению разного рода отходов;
  • И т.д.

Когда требуется СЭЗ

Каждый руководитель предприятия должен в точности знать, в каких случаях должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности.

В первую очередь, этот документ должен быть выдан любому юридическому лицу, открывающему новый бизнес. В случае если деятельность компании подлежит лицензированию, СЭЗ потребуется в процессе получения лицензии, в противном случае оно будет являться основным документом, дающим право на работу.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения также потребуется руководителю предприятия при проверке организации надзорными органами (СЭС, Роспотребнадзор) и при осуществлении производственного контроля.

Срок действия СЭЗ

Вне зависимости от типа работ и оказываемых услуг, действие официально оформленного СЭЗ бессрочно. Исключение составляют сезонные работы и работы, связанные с ионизирующим излучением.

Специализированная помощь от компании «СЭС-ДОК»

Замечания со стороны сотрудников Роспотребнадзора, указывающие на ошибки в организации обслуживания и ведения деятельности, зачастую приводят к штрафным санкциям. Специалисты компании «СЭС-ДОК» помогут Вам избежать непредвиденных расходов, оказав комплексную поддержку на каждом этапе получения санитарно-эпидемиологического заключения.

Мы подготовим необходимую документацию и само предприятие, исключив вероятность назначения штрафа или других санкций (например, временное прекращение коммерческой деятельности) со стороны органов Роспотребнадзора.

Вы можете воспользоваться услугами наших опытных специалистов, которые готовы оформить пакет необходимых документов для получения СЭЗ, составить заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, сопроводить клиента при осмотре предприятия инспектором, помочь в урегулировании спорных ситуаций, возникших в ходе обследования.

Чтобы воспользоваться помощью специалистов компании «СЭС-ДОК», позвоните по указанному на сайте номеру телефона и оставьте заявку.

Специализированная помощь от компании «СЭС-ДОК»

Замечания со стороны сотрудников Роспотребнадзора, указывающие на ошибки в организации обслуживания и ведения деятельности, зачастую выливаются в затратные штрафные санкции. Специалисты компании «СЭС-ДОК» помогут вам избежать непредвиденных расходов, оказав комплексную поддержку на всех этапах получения санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность.

Мы выполним качественную подготовку необходимых бумаг и самого предприятия, исключающую вероятность появления штрафных санкций со стороны органов Роспотребнадзора.

Когда нужно СЭЗ Роспотребнадзора?

Основными нормативными источниками, регулирующими получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре (Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) являются:

  • закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии…» от 30.03.1999 № 52-ФЗ (далее — закон 52-ФЗ);

Источник: https://knigazakona.ru/drugoe/sanitarno-jepidemiologicheskoe-zakljuchenie-sjez-na-vid-dejatelnosti.html

Помощь в получении cанитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности (так называемый «гигиенический сертификат», санэпидзаключение) – официальный документ, выдающийся органами Роспотребнадзора. Получение данного типа заключения СЭС – обязанность ИП и ЮЛ, собирающихся вести предпринимательскую деятельность.

Наличие санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность подтверждает право на ведение предпринимательской деятельности (производство товаров или оказание услуг), ее полное соответствие государственно утвержденным санитарно-эпидемиологическим нормативам.

Базовый список документов, необходимых для получения заключения на вид деятельности, включает:

  • Лабораторно подтвержденные исследования товаров;
  • Исследование производства на выполнения требований, предъявляемых соответствующим СанПиНом/СанПиНами;
  • Экспертное подтверждение действительности предоставленной документации.

Кроме того, предприниматель обязан приложить к основному списку и другие документы:

  • Свидетельства ОГРН и ИНН;
  • Санитарный паспорт объекта;
  • Документация на право собственности или договор аренды;
  • Учредительный договор организации;
  • Проектная документация по технологии производства, проекты канализации, вентиляции.

Цены

Точную стоимость, вы сможете узнать позвонив по телефону: 8(495)181-42-48

Возможно вас также заинтересует

Уведомление о начале деятельности

Регистрация уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности осуществляется в соответствии с Административным регламентом предоставления Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей.

Санитарный паспорт объекта

Санитарный паспорт предприятия – это официально утвержденный документ, подтверждающий надлежащее санитарно-эпидемиологическое состояние исследуемого помещения.

Источник: https://ses-doc.ru/003-sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie-na-deyatelnost

Как получить заключение СЭС на продукцию, вид деятельности, помещение

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Бизнес юрист > Открытие бизнеса > Лицензирование > Как получить заключение СЭС: правила и необходимые документы

Ведение предпринимательской деятельности неразрывно с проверками и разрешениями санитарно-эпидемиологической службы. Но как получить заключение СЭС без волокиты, бесконечных замечаний и исправлений?

СЭЗ: что это такое

Санитарно-эпидемиологическое заключение является разрешительным документом, официально подтверждающим полную гигиеническую безопасность проверяемой продукции. Решение выносится на основании оценки уполномоченной службы, после чего лицу выдается соответствующий акт. Для работы предоставлялись образцы, подавалось заявление на проведение СЭС экспертизы.

Однако оформление СЭЗ было возможно в Роспотребнадзоре вплоть до середины 2010 года. Сейчас вместо заключения выдаются другие документы – свидетельства о госрегистрации. В общих чертах, наличие СЭЗ необходимо на те товары, которые находятся в постоянном и тесном контакте с людьми. Каждый день человек соприкасается с медицинскими изделиями, отделочными материалами, конечно же, пищей.

Заключение СЭС

Гигиенические сертификаты на товары зарубежного производства приобретаются по месту обращения их владельца. Российская продукция проверяется по тому адресу, где зарегистрировано предприятие, на котором она произведена.

Документ ограничен по сроку своего действия – от 12 месяцев до пяти лет. Как следствие, важно правильно выбрать схему и периодичность его оформления для исключения лишних затрат, так как акты создаются под каждого производителя/получателя по контракту.

Например, если сертификат получает получатель, обязательно указать дату и номер заключенной сделки. И когда номер контракта изменится, придется заняться оформлением новой документации с обновленными реквизитами договора.

Те же правила касаются сертификата соответствия: смена соглашения между сторонами требует прохождения повторной сертификации. Именно поэтому необходимо учитывать данный аспект. Часто производители оформляют заключение на себя, чтобы не делать новые документы каждый раз при оформлении нового контракта.

Сегодня данная сфера во многом регулируется на уровне ЕАЭС, то есть вышла за пределы страны. Союзом были определены наиболее важные категории продукции, подлежащие государственной регистрации или надзору.

Классификация заключений

Как правило, СЭЗ необходим для того, чтобы подтвердить соответствие требованиям санитарных норм (оно выдается на неопределенный период, то есть бессрочно) или на саму продукцию (после проведенных исследований). Последний вид официально гарантирует безопасность товара.

Лабораторные исследования

Оформляя импортные товары, необходимо указывать артикул или марку сертифицируемой продукции. В случае многочисленности маркировок и при наличии дополнительных филиалов изготовителя прописываются в приложении.

СЭЗ на российскую продукцию можно получить только после проведения экспертизы площадок, на которых производится товар, и приобретения гигиенического заключения на создание данного наименования.

Заключение на нормативную продукцию дается, если производство ведется по техническим условиями, а не государственным стандартам.

Если говорить о некоторой продукции, то требуется и оформление сертификата пожарной безопасности.

Законодательством установлены различия в сертификации не только по предмету исследования. Неодинаково выстраиваются правоотношения с иностранными и отечественными товарами.

Сэз на продукцию

Как таковое, СЭЗ, отмененное несколько лет, теперь заменяется двумя видами документов:

  • экспертное заключение Роспотребнадзора
  • свидетельство о госрегистрации

Исчерпывающий перечень товаров, который подлежит обязательному надзору санитарно-эпидемиологического характера на таможенной границе Российской Федерации и таможенного союза (ТС) утвержден Решением Комиссии ТС №299. В обновленной версии в него входят такие категории, как:

  • пищевые продукты
  • детская продукция
  • косметика
  • продукция машиностроения
  • печатная продукция: учебная, для детей и подростков
  • табачные изделия и сырье
  • агрохимикаты и пр.

Государственной регистрации подлежит гораздо более широкий список продовольственных и непродовольственных товаров:

Анализ продуктов

  • рыба, морепродукты, в том числе детское питание с их добавлением
  • молоко и молочная продукция, мед, яйца
  • готовая продукция из мяса
  • органические химические соединения
  • штукатурка, известь, цемент
  • пластмасса, изделия из нее
  • ткани
  • медь, алюминий, черные металлы, изделия из них
  • элементы устройств ядерной промышленности
  • электрооборудование и др.

СЭЗ выдается на основании проведения анализа предоставляемой документации на продукцию, лабораторных испытаний, исследований. Возможно требование оформления СЭЗ и для товаров, и для услуг, определенных видов деятельности. Точный перечень определен Государственным стандартом. Документы для Сэз на продукцию представляются вместе с заявкой.

Близко по сущности к сертификату ветеринарно-санитарное заключение. Этот документ подтверждает соответствие норме показателей и характеристик кормов, ветеринарных лекарственных средств, животной продукции.

Все продукты народного потребления подлежат сертификации или регистрации ввиду их особой распространенности на рынках. Серьезный контроль со стороны государства позволяет поддерживать санитарно-эпидемиологическую обстановку в стране.

Сэз на проектную документацию

Обычно оформлением заключения на проектную документацию занимаются ее разработчики или же предприниматели и организации, работающие по ней. Чаще всего СЭЗ приобретается для следующих проектов:

Процесс проверки

  • санитарные зоны вокруг водоемов, имеющих значение в водоснабжении или лечении населения
  • нормативы выбросов микроорганизмов, вредных веществ в атмосферу
  • организация, нормативное обоснование площадей санитарных зон для защиты важных природных объектов
  • нормативы допустимых сбросов в водоемы
  • расположение радиотехнических устройств и объектов

Заявления на получение по правилам принимаются от имени юридического лица или ИП. Заявка заполняется и подписывается непосредственным руководителем ЮЛ, заверяется печатью организации, с указанием даты, когда было произведено обращение. Копии представляемых документов заверяются в установленном порядке.

Если оформлением занимается третье лицо, то оно обязано действовать на основании доверенности, в которой юридическое лицо передает в данной части свои полномочия данному гражданину.

Заявитель может представить необходимую документацию лично или же отправить их по почте письмом с объявленной ценностью, описью. Более быстрый вариант – отправить отсканированные бумаги по почте, при условии наличия на них электронной подписи. Подача возможна и через МФЦ.

Таким образом, регулирование проектной документации – возможность контролировать выбросы в окружающую среду, защиту санитарных зон.

Сэз на помещение

Разрешительный документ такого рода может потребоваться, если уставные документы организации предполагают ведение:

  • образовательной
  • медицинской
  • фармацевтической деятельности

Контроль именно к помещениям для оказания данных услуг объясняется их возможным влиянием на жизнь потребителей, их здоровье. Кроме того, без сертификата ни одна образовательная, медицинская организация не сможет получить лицензию на ведение соответствующей деятельности.

Заключение обязательно, если необходимо установить соответствие помещения санитарным правилам и нормам. Иногда СЭЗ – одно из основных условий выпуска товара в обращение, на рынок.

Экспертиза

Проверка состоит из экспертизы территории и предоставленных документов. Предметом исследования выступают оснащенность минимальным оборудованием и расходными материалами, требующимися для поддержания оптимального санитарно-эпидемиологического состояния объекта.

В процессе обследования помещений эксперты изучают наличие факторов, которые будут препятствовать нормальному функционированию организации.

В случае их выявления оформляется консультация с алгоритмом устранения всех несоответствий правилам. При невозможности их ликвидации специалист составляет акт о несоответствии СанПиН.

Соответственно, владелец помещения получает отрицательное заключение на ведение той или иной деятельности.

Заключение составляется отдельно на каждый объект (филиал, подразделение). Важнейший элемент – это адрес объекта. Как следствие, его смена сразу же делает недействительным выданное СЭЗ.

Данный вид заключений усиливает контроль в сфере предоставления услуг, где не менее важно соблюдение санитарных норм. Проверке подлежат только те направления, от которых больше всего зависит состояние населения.

Сэз по видам деятельности

Выдача заключений СЭС на деятельность удостоверяет соответствие организации установленным на государственном уровне техническим, санитарным, эпидемиологическим и иным нормам. Проверке подлежат и помещения, их оснащенность оборудованием для ведения в них хозяйственной деятельности.

Общественное питание

СЭЗ обязаны получать компании и ИП, занимающиеся организацией общественного питания, реализацией пищевых продуктов, розничной продажей алкогольных напитков. Необходим разрешительный документ для образовательных учреждений, объектов медицины и фармацевтики.

Деятельность магазинов, реализующих непродовольственные товары, также в ряде случаев требует санитарно-эпидемиологической проверки.

Правило касается объектов, которые продают продукцию, ежедневно применяемую в быту или имеющую контакт с кожей. Без разрешения СЭС запрещено работать салонам красоты, парикмахерским, тату-салонам, соляриям.

Заключение требуется для автосалонов, мастерских, заправок. Еще одно основание для поверки – работа с опасными и токсичными отходами.

Ряд видов деятельности обязывает владельцев организаций оформить заключение СЭС, что позволяет следить за соблюдением СанПиН на объектах торговли, медицинской и иной деятельности.

Необходимые документы для получения СЭЗ

Для того чтобы СЭЗ на вид деятельности было положительным, необходимо представить:

  1. Учредительные документы организации.
  2. Правоустанавливающие документы на помещения, их планировка.
  3. План контроля соблюдения СанПиН.
  4. Договор на лабораторные исследования и их результаты, вынесенное по ним заключение.
  5. Медицинские книжки работников.
  6. Договоры на утилизацию отходов.
  7. Данные о прививках трудоустроенных лиц.
  8. Договор на проверку вентиляционной системы, составленный по итогам акт.

Перечень не окончательный: он варьируется в зависимости от уставной деятельности организации.

Для сертификата на продукцию список предполагает предоставление договоров по проведенным лабораторным исследованиям, дезинфекции, вывозу ТБО, очистке вентиляции, ее обслуживанию. Необходимы журналы ген уборок, обращения с дезинфицирующими средствами. Наиболее дорого обходится документация по заключению эксперта о санитарно-эпидемиологическом соответствии.

Итак, СЭЗ оформляется на основании большого пакета документов, предоставленных организацией. Только полные и достоверные сведения позволят без проблем получить заключение и начать или продолжить работу.

Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Источник: https://PravoDeneg.net/biznes/licensing/kak-poluchit-zaklyuchenie-ses.html

Необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Санитарно-эпидемиологическое заключение (далее по тексту также СЭЗ) – документ, выдаваемый уполномоченными органами государственной власти в установленных международными договорами РФ, международными правовыми актами, Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее по тексту также ФЗ № 52), другими федеральными законами случаях и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарно – эпидемиологическим и гигиеническим требованиям:

1. 2. 3.
факторов среды обитанияусловий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателейтерриторий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, используемых при осуществлении определенных видов деятельности

Также из ФЗ № 52 следует необходимость установления соответствия/не соответствия санитарным правилам проектной документации в определенных законом случаях, о которых будет сказано далее.

Подробнее об органах, уполномоченных на выдачу санитарно-эпидемиологических заключений, читайте в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения».

Когда необходимо и возможно получение санитарно-эпидемиологического заключения?

С 10 августа 2017 года случаи выдачи санитарно – эпидемиологических заключений предусмотрены не только ФЗ № 52, но и другими федеральными законами, международными договорами, международными правовыми актами. До указанной даты, случаи, когда необходимо и возможно получение СЭЗ, были закреплены исчерпывающим образом ФЗ № 52.

В таблице ниже представлены случаи выдачи СЭЗ, предусмотренные ФЗ № 52.

Номер статьи ФЗ* Объект санитарно-эпидемиологического контроля Наименование СЭЗ в соответствии с формулировками ФЗ*
Статья 18Водный объект, используемый в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях, или расположенный в границах городских и сельских населенных пунктовСЭЗ о соответствии водного объекта санитарным правилам и условиям безопасного для здоровья населения использования водного объекта.
Статья 20Атмосферный воздух в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, а также воздух в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещенияхСЭЗ о соответствии нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, проектов санитарно-защитных зон санитарным правилам.
Статья 26Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.СЭЗ о соответствии условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами санитарным правилам.
Статья 27Условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека.Сэз о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.
Статья 28Условия отдыха и оздоровления детей, а также программы, методики и режимы воспитания и обучения детейСЭЗ о соответствии условий отдыха и оздоровления детей, их воспитания и обучения санитарным правилам / СЭЗ на программы, методики и режимы воспитания и обучения детей
Статья 40Здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, используемое для осуществления некоторых видов деятельности, подробная информация о которых представлена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности»СЭЗ о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые используются для осуществления конкретного вида деятельности

* ФЗ — Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Обратим внимание на то, что все случаи, когда необходимо получение СЭЗ, строго соотносятся с объектами санитарно-эпидемиологического контроля, перечисленными в определении термина «санитарно-эпидемиологическое заключение», которое закреплено в ст. 1 ФЗ № 52.

До 2010 года на продукцию также выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение.

Однако, с вступлением силу Решения комиссии таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе» (далее по тексту также Решение комиссии № 299), на продукцию, которая ранее подлежала санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, в настоящее время оформляются документы, подтверждающие соответствие продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Подробная информация по данному вопросу отражена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию».

Санитарно-эпидемиологическое заключения в области здравоохранения

Отметим, что в области здравоохранения используются далеко не все виды санитарно-эпидемиологических заключений, перечисленных выше в таблице 1. Основными СЭЗ, могущими иметь отношение к сфере здравоохранения являются следующие:

  • Сэз о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам (СЭЗ на работу с источниками ионизирующего излучения);
  • СЭЗ о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые используются для осуществления конкретного вида деятельности (СЭЗ на виды деятельности);
  • СЭЗ на проектную документацию.

Рассмотрим каждый из указанных видов СЭЗ более подробно в следующих разделах настоящей статьи.

Сэз о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам

Одним из видов физических факторов воздействия на человека, контроль в отношении которых осуществляют компетентные государственные органы, статья 1 ФЗ № 52 называет ионизирующие и неионизирующие излучения. Ионизирующее излучение — это излучение, которое вызывает ионизацию среды, т. е.

делает возможным протекание электрических токов в среде (в том числе и в организме человека), что чревато последующим разрушением клеток, изменением состава крови, ожогами и другими тяжкими последствиями.

Очевидно, что работа с источниками ионизирующего излучения, представляющая потенциальную опасность для жизнедеятельности человека, подвергается строгому государственному регулированию, контролю и надзору, одним из проявлений которых является необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения на работы с источниками ионизирующего излучения (используемое общепринятое сокращение — ИИИ). Подробная информация о нормативно-правовом регулировании данной сферы, лицензировании деятельности при использовании ИИИ, порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также о порядке получения санитарно-эпидемиологического заключения на ИИИ изложена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками ионизирующего излучения».

Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности

Как следует из таблицы 1 в настоящее время выдача СЭЗ связана, в основном, с видами деятельности, которые потенциально могут представлять угрозу для санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

При этом санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежат либо условия осуществления определенной деятельности, либо здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которые предполагается использовать для осуществления данной деятельности.

Действующая редакция п. 2 статьи 40 ФЗ № 52 называет 5 видов деятельности, необходимым условием осуществления которой является выданное в установленном законом порядке санитарно-эпидемиологическое заключение:

  • медицинская деятельность;
  • фармацевтическая деятельность;
  • деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
  • деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности;
  • образовательная деятельность.

Ранее приведенный выше перечень был шире и включал в себя также:

  • i. деятельность по производству лекарственных средств,
  • ii. деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
  • iii. деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
  • iv. деятельность по производству новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья.

Подчеркнем то, что в настоящее время получение СЭЗ для осуществления видов деятельности, указанных в п.п. i — iv НЕ требуется.

Более подробная информация о санитарно-эпидемиологических заключениях на виды деятельность представлена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности» .

на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию

Последним объектом санитарно-эпидемиологического надзора является проектная документация, которая включает в себя:

  • проекты округов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях;
  • проекты нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух;
  • проекты организации и обоснования размера санитарно-защитных зон;
  • проекты нормативов допустимых сбросов веществ и микроорганизмов в водные объекты для водопользования;
  • проекты размещения передающих радиотехнических объектов 1.

В соответствии с п. 2 ст.

 12 ФЗ № 52 при разработке нормативов градостроительного проектирования, схем территориального планирования, генеральных планов городских и сельских поселений, проектов планировки общественных центров, жилых районов, магистралей городов, решении вопросов размещения объектов гражданского, промышленного и сельскохозяйственного назначения и установления их санитарно-защитных зон, выборе земельных участков под строительство, а также при проектировании, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, консервации и ликвидации промышленных, транспортных объектов, зданий и сооружений культурно-бытового назначения, жилых домов, объектов инженерной инфраструктуры и благоустройства и иных объектов должны соблюдаться санитарные правила.

В сфере здравоохранения таким случаем согласования проектной документации с Роспотребнадзором является согласование перепланировки в жилом здании с получением разрешения от Жилинспекции (Решение о согласовании переустройства), которое дает право на проведение строительных работ.

До 2011 года медицинские организации до получения СЭЗ на медицинскую деятельность были обязаны провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу с выдачей СЭЗ в отношении технологического проекта размещения медицинской организации и проекта рентген-кабинета.

В настоящее время санитарно-эпидемиологическое заключение на проекты в целях лицензирование не осуществляется.

В целом порядок получения СЭЗ на проектную документацию осуществляется по общим правилам, которые подробно изложены в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения».

Нормативно-правовые акты:

  1. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
  2. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оформленных в установленном порядке, санитарно- эпидемиологических заключений»;
  3. Решение комиссии Таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе».

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/sanitarno-epidemiologicheskaya-ekspertiza-i-zaklyuchenie/neobkhodimost-polucheniya-sanitarno-epidemiologicheskogo-zaklyucheniya/

Получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре на медицинскую деятельность в области использования генерирующих ИИИ

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Лицензирование

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или СЭС) на медицинскую деятельность с ИИИ требуется получать организациям, чья работа непосредственно связана с рентгеновскими аппаратами как медицинского, так и промышленного назначения. ООО “ЦПБО Эксперт” оказывает услуги по оформлению и переоформлению СЭЗ.

Основные типы источников: аппараты по досмотру багажа, товаров, людей почтовой корреспонденции, крупногабаритного груза (досмотровая линейка), досмотровые интроскопы, аппараты по неразрушающему контролю, аппараты для рентгеновской дефектоскопии, ускорители электронов, линейные ускорители (крупные ИИИ), аппараты рентгеновские медицинские и другие типы ИИИ.

СЭЗ на деятельность с ИИИ выдают Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека (Роспотребнадзор), расположенные в субъектах РФ.

СЭЗ о соответствии санитарным нормам условий работы с источниками ионизирующего излучения выдается на срок не более 5 (пяти) лет.

Зачастую, перед подачей документов на оформление cанитарно-эпидемиологического заключения надо провести экспертизу видов деятельности в органе инспекции, с выдачей положительно Экспертного заключения (ЭЗ) на деятельность с ИИИ, только потом падать комплект документов в Роспотребнадзор на получение СЭЗ.

Только государственные главные санитарные врачи и их заместители имею право на подпись СЭЗ о соответствии или несоответствии техническим нормативам, государственным санитарно-эпидемиологическим регламентам, правилам, услуг, работ.

Оформление СЭЗ на работу с источниками ионизирующего излучения – сложный, трудоемкий и специфичный процесс. Потому имеет смысл оптимизировать эту процедуру, обратившись к нам за квалифицированной помощью.

Услуги по получению СЭЗ на медицинскую и деятельность с генерирующими источниками

  1. Консультация нашего специалиста.
  2. Предварительный выезд на объект (место осуществления деятельности) для оценки возможности получения СЭЗ.
  3. Полное курирование процесса экспертизы, начиная от сбора комплекта документов для получения СЭЗ, подача и заканчивая получением СЭЗ в территориальном управлении Роспотребнадзора.

  4. Переоформление СЭЗ, срок действия которого закончен.
  5. Оценка предприятия в соответствии с нормативными документами и законодательными актами на предмет получения СЭЗ на виды деятельности,  с рентгеновским оборудованием на месте осуществления деятельности.

    Данная услуга предоставляется совершенно БЕСПЛАТНО и носит чисто рекомендательный характер, основываясь на знаниях законодательств и требованиях НД.

  6. Комплексный подход: Осуществим реализацию всех промежуточных мероприятий, без которых получение СЭЗ не представляется возможным: проведение лабораторных и инструментальных исследований (микроклимат, освещенность, смывы, воздух), обучение специалистов и другие.
  7. Срок оформления СЭЗ Роспотребнадзором –  30 календарных дней с момента подачи документов в Управление.

На ряд видов работ, обозначенных в Постановлении Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 (приложение), перед процессом получения лицензии, необходимо получить Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на деятельность с ИИИ, а именно на:

  • производство ИИИ,
  • конструирование ИИИ,
  • эксплуатацию ИИИ,
  • техническое обслуживание ИИИ,
  • утилизацию ИИИ,
  • хранение ИИИ.

Кому надо предварительно получать ЭЗ и СЭЗ на  ИИИ

Необходимость получения СЭЗ возникает у организации, когда осуществляется непосредственная работа с источником ионизирующего излучения (аппаратом рентгеновским).

На деятельность, связанную со средствами радиационной защиты ИИИ получение ЭЗ и СЭЗ не требуется.

Где получать СЭЗ?  По месту осуществления деятельности, т.е. в том территориальном управлении, где ведётся работа с ИИИ.

Организация заявитель может иметь не одно санитарно-эпидемиологическое заключение, а несколько.

Переоформить действующее СЭЗ можно только в ряде случаев:

  1. В случае изменения юридического адреса, вносятся изменения в действующее СЭЗ и выдается новый бланк санитарно-эпидемиологической экспертизы.
  2. В случае изменения данных по юридическому лицу (наименование, форма собственности, ИНН) вносятся изменения в действующее СЭЗ и выдается новый бланк санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Стоимость оформления документов для получения СЭЗ (санитарно-эпидемиологического заключения) на медицинскую деятельность:

Орган лицензирования Роспотребнадзор и его территориальные управления
Стоимость услуг по получению заключения СЭЗот 50 000 рублей
Официальный платеж (госпошлина)Не предусмотрен (услуга предоставляется бесплатно)
Консультация специалиста по вопросам получения СЭЗБЕСПЛАТНО!
Предварительный выезд на объект заказчика (место осуществления деятельности) для оценки возможности получения СЭЗБЕСПЛАТНО!
При заказе получения Экспертного заключенияБЕСПЛАТНО!
Срок выпуска СЭЗне более 30 дней

Стоимость оформления документации для получения ЭЗ (экспертного заключения):

Орган лицензирования Аккредитованные органы инспекции
Стоимость услуг по получению ЭЗ на деятельностьот 50 000 рублей
Официальный платежПо прайс листу органа инспекции
Срок выпуска ЭЗне более 20 дней
  • Заявление о проведении экспертизы;
  • Свидетельство о собственности или договор аренды на адрес места осуществления; деятельности;
  • Свидетельства ИНН, ОГРН, коды статистики;
  • Выписка из ЕГРЮЛ, актуальная на день подачи комплекта документов на экспертизу;
  • Устав, учредительный договор;
  • Сведения о квалификационном составе и материально-технической базе.
  • Дополнительные документы, потребность в которых возникает в зависимости от видов деятельности, типа источника и требований того или иного Управления Росптребнадзора.

Источник: https://www.sro-licence.ru/sez-na-deyatelnost-v-oblasti-iii

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.